Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder MedizinSie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Audits, Partnertermine) Freude daran, in einem Hightech-Start-up Strukturen aktiv mitzugestalten Ein agiles, interdisziplinäres Team mit starker technologischer Vision Gestaltungsspielraum beim Aufbau und der Weiterentwicklung von Strukturen Direkter Einfluss auf die Sicherheit robotischer Systeme im klinischen Einsatz Flexible Arbeitszeitmodell Flache Strukturen und schnelle Entscheidungswege Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten Attraktive Zusatzleistungen, u. a. betriebliche Altersvorsorge und Mobilitätsangebote Moderne technische Ausstattung 30 Tage Urlaub Ein Team, das sich gegenseitig unterstützt, inspiriert und gemeinsam an Zukunftstechnologien arbeitet Gehaltsinformationen Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 863220/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Audits, Partnertermine) Freude daran, in einem Hightech-Start-up Strukturen aktiv mitzugestalten Ein agiles, interdisziplinäres Team mit starker technologischer Vision Gestaltungsspielraum beim Aufbau und der Weiterentwicklung von Strukturen Direkter Einfluss auf die Sicherheit robotischer Systeme im klinischen Einsatz Flexible Arbeitszeitmodell Flache Strukturen und schnelle Entscheidungswege Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten Attraktive Zusatzleistungen, u. a. betriebliche Altersvorsorge und Mobilitätsangebote Moderne technische Ausstattung 30 Tage Urlaub Ein Team, das sich gegenseitig unterstützt, inspiriert und gemeinsam an Zukunftstechnologien arbeitet Gehaltsinformationen Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 863220/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in SachsenDas Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer)Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-DokumentenPricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile InjectablesAnsprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren)Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und VersorgungsfragenUnterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und ZentrenZusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und ErstattungsprozesseBegleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzenSchnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty PharmaceuticalsFundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und ErstattungslogikenErfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-ModellenVorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT)Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstarkKommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-HandlingHohe analytische Kompetenz und strukturierte ArbeitsweiseProaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der NuklearmedizinInternationales, wissenschaftlich geprägtes UmfeldMöglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung)Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive SozialleistungenAttraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in Sachsen Das Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer) Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-Dokumenten Pricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile Injectables Ansprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren) Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und Versorgungsfragen Unterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und Zentren Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und Erstattungsprozesse Begleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzen Schnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty Pharmaceuticals Fundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und Erstattungslogiken Erfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-Modellen Vorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT) Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstark Kommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-Handling Hohe analytische Kompetenz und strukturierte Arbeitsweise Proaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der Nuklearmedizin Internationales, wissenschaftlich geprägtes Umfeld Möglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung) Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive Sozialleistungen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
PIF) Kenntnisse relevanter Analysentechniken Sicherer Umgang mit GMP- und GLP-Richtlinien Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Zusammenhänge klar und verständlich zu kommunizieren Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Sehr sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Unbefristete Festanstellung Vielfältige und abwechslungsreiche Aufgaben in einem breit gefächerten Verantwortungsbereich Hohe Eigenverantwortung Attraktive Arbeitszeitmodelle (37,5 Stunden/Woche) inklusive verkürztem Freitag 30 Urlaubstage pro Jahr sowie zusätzlich frei an Heiligabend und Silvester Leistungsgerechte Vergütung Parkplatzmöglichkeiten EBike-Leasing Wellpass / Gesundheitsangebote Unterstützung bei fachlichen Weiterbildungen Sehr gutes Betriebsklima mit moderner, offener Teamkultur Gehaltsinformationen Circa 60.000 € Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 861879/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Als Teil der Goodbaby International Holdings Ltd. haben wir uns bei CYBEX zum Ziel gesetzt, ein offenes und faires Arbeitsumfeld für unsere Mitarbeiter zu schaffen und Gleichberechtigung sowie Diversität zu fördern. Wir bieten unseren Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen eine attraktive Vergütung, kostenlose Getränke sowie Rabatte auf unsere Produkte.
#jointimpact #individualgrowth Was wir Dir bieten: Individuelle Betreuung durch erfahrene Mentor/innenTeilnahme an AusbildungsangebotenVielfältige Entwicklungsmöglichkeiten für Deine weitere Karriere bei NoerrEin wettbewerbsfähiges attraktives GehaltEine internationale, kollegiale Gemeinschaft Was Du mitbringen solltest: Eine ausgezeichnete juristische QualifikationEin mit überdurchschnittlichem Erfolg abgeschlossenes StaatsexamenAusgeprägte EigeninitiativeAuslandserfahrungen und Vorkenntnisse in einzelnen Rechtsgebieten wären wünschenswertDer Wunsch, sich aktiv in ein Team einzubringenDie Bereitschaft, früh Verantwortung für das eigene Handeln zu übernehmenVerhandlungssichere Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachenkenntnisse sind von Vorteil Bitte beachte, dass eine Bewerbung via Email aus Datenschutzgründen nicht berücksichtigt und bearbeitet wird.
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-DiagnostikaAufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR)Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRCSicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-RichtlinienFundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVDNachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und DienstleisternKompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren VerantwortungsabgrenzungSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAngenehmes ArbeitsklimaEine unbefristete AnstellungEngagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika Aufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR) Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRC Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-Richtlinien Fundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVD Nachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern Kompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren Verantwortungsabgrenzung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Eine unbefristete Anstellung Engagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
#jointimpact #individualgrowth Was wir Dir bieten: Individuelle Betreuung durch erfahrene Mentor/innenTeilnahme an AusbildungsangebotenVielfältige Entwicklungsmöglichkeiten für Deine weitere Karriere bei NoerrEin wettbewerbsfähiges attraktives GehaltEine internationale, kollegiale Gemeinschaft Was Du mitbringen solltest: Eine ausgezeichnete juristische QualifikationEin mit überdurchschnittlichem Erfolg abgeschlossenes StaatsexamenAusgeprägte EigeninitiativeAuslandserfahrungen und Vorkenntnisse in einzelnen Rechtsgebieten wären wünschenswertDer Wunsch, sich aktiv in ein Team einzubringenDie Bereitschaft, früh Verantwortung für das eigene Handeln zu übernehmenVerhandlungssichere Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachenkenntnisse sind von Vorteil Bitte beachte, dass eine Bewerbung via Email aus Datenschutzgründen nicht berücksichtigt und bearbeitet wird.
Führungsrolle mit direktem Einfluss auf Output, Qualität und Weiterentwicklung der Produktionsstandorte Arbeit in einem der führenden europäischen Anbieter komplexer Injectables Moderne, EU-GMP-zertifizierte Produktionsanlagen Internationales Arbeitsumfeld mit anspruchsvollen technologischen Fragestellungen Attraktives Gehaltspaket mit Entwicklungsperspektive Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Attraktive Sozialleistungen Ihr Kontakt Ansprechpartner Kristine Klein Referenznummer 864933/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: kristine.klein@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
darauf darfst du dich freuen: Arbeiten in einem modernen, agilen Unternehmen mit spannenden Projekten und großem Gestaltungsspielraum Attraktive Entwicklungschancen und aktive Förderung deiner beruflichen Zukunft 30 Urlaubstage sowie freie Regelung an Brückentagen für maximale Flexibilität Repräsentativer Firmenwagen – auch zur privaten Nutzung Flache Hierarchien und eine Arbeitskultur auf Augenhöhe Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten für deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung haben wir dich neugierig gemacht?!
darauf darfst du dich freuen: Arbeiten in einem modernen, agilen Unternehmen mit spannenden Projekten und großem Gestaltungsspielraum Attraktive Entwicklungschancen und aktive Förderung deiner beruflichen Zukunft 30 Urlaubstage sowie freie Regelung an Brückentagen für maximale Flexibilität Repräsentativer Firmenwagen – auch zur privaten Nutzung Flache Hierarchien und eine Arbeitskultur auf Augenhöhe Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten für deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung haben wir dich neugierig gemacht?!
darauf darfst du dich freuen: Arbeiten in einem modernen, agilen Unternehmen mit spannenden Projekten und großem Gestaltungsspielraum Attraktive Entwicklungschancen und aktive Förderung deiner beruflichen Zukunft 30 Urlaubstage sowie freie Regelung an Brückentagen für maximale Flexibilität Repräsentativer Firmenwagen – auch zur privaten Nutzung Flache Hierarchien und eine Arbeitskultur auf Augenhöhe Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten für deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung haben wir dich neugierig gemacht?!
DIBt) Erhebung von notwendigen stoff- und produktspezifischen Daten aus verfügbaren Quellen, Identifizierung von Datenlücken und Pflege von Stammdaten in SAP EH&S So überzeugen Sie uns: Chemie- oder Lacklaborant (w/m/d) mit mehrjähriger funktionsrelevanter Berufserfahrung, ggf. auch kaufmännische Ausbildung möglich Englische Grundkenntnisse sorgfältiges, selbstständiges und genaues Arbeiten Flexiblilität, Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie moderen Kommunikationsmedien Das bieten wir Ihnen: Spannende und verantwortungsvolle Aufgaben in einem modernen und gleichzeitig werteorientierten Familienunternehmen Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten in Absprache Attraktive Vergütungsstrukturen (auf Grundlage des Chemietarifvertrags) Weitere Benefits wie beispielsweise Fahrrad-Leasing, Fahrgeldzuschuss, Betriebliches Gesundheitsmanagement Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Attraktive Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen durch Corporate Benefits Betriebliche Altersvorsorge Familien- und Mitarbeiterunterstützung in allen Lebenslagen durch den pme Familienservice Freuen Sie sich auf die Sto-Arbeitswelt: Wir pflegen enge, persönliche Kontakte – zu unseren Marktpartnern, zu unseren Lieferanten und auch zu unseren 5.700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Stellenbeschreibung Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Ihr Weg zu uns: Für einen ersten Kontakt steht Ihnen Tina Schmitz unter 0521 23 83 10 12 gerne zur Verfügung oder Sie melden sich schnell und unkompliziert per WhatsApp 0151 57 12 11 97.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Stellendetails Einsatzort 33699 Bielefeld Nordrhein-Westfalen Deutschland Branche Chemie Beruf Zulassungsbeauftragter / Zulassungsbeauftragte Tätigkeitsbereich Medizin/Pharma/Pflege Vergütung nach Vereinbarung Vertragsart Festanstellung Befristung unbefristet Referenznummer Kaufmännisch KONTAKT PINK Personalmanagement GmbH Frau Tina Schmitz Walther-Rathenau-Straße 30 33602 Bielefeld +49 521 23831012 job.bi@pink-personal.de http://www.pink-personal.de
Wir garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie attraktive Konditionen in unserem Hause.
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Veeva, Salesforce) sowie digitalen Kommunikations‑Tools (Teams, Zoom, WebEx). Das erwartet Dich bei uns: Ein attraktives Gehaltspaket plus Kundenprämien, vielfältige Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge sowie 24/7 Unfallversicherung (auch für den privaten Bereich) und exklusive private Krankenzusatzversicherungen Ein top ausgestatteter Firmenwagen verschiedener Premiumanbieter mit uneingeschränkter Privatnutzung (ohne Zuzahlung) und mit Wahlmöglichkeit des Modells Eine moderne IT-Ausstattung für Deinen modernen digitalen Arbeitsplatz Unser unbefristetes IQVIA Arbeitsverhältnis bietet Sicherheit und eine langfristige Perspektive Wir bieten u.a. tarifliche Sonderurlaubstage, Umzugszuschuss bei betrieblich bedingtem Wechsel deines Wohnorts Eine hohe Übernahmequote durch unsere Kunden ermöglicht Dir den Karrierestart bei zukunftsweisenden und führenden Unternehmen der Pharmabranche und Medizintechnik-Branche Vielfältige und individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten auch innerhalb von IQVIA (z.B.